Спасибо!
Спасибо, что оставили заявку.
Мы обработаем вашу заявку и обязательно позвоним!
Форма заявки
Оставьте ваши контакты,
мы обязательно с вами свяжемся
Ваше имя
Номер телефона (Перезвоним Вам)
Что Вы хотите заказать

Испытания

Тип испытаний Организация РЕЗУЛЬТАТ
Токсикологические исследования
Оценка биологического действия изделий  Головной испытательный центр Новосибирского «НИИ Гигиены

Керамические компоненты нетоксичны, стерильны, апирогенны, гемолитически нейтральны, кожно-раздражающего действия не оказывают. Сенсибилизирующего действия не выявлено.

Определение характеристик деградации материала   Головной испытательный центр Новосибирского «НИИ Гигиены Образцы после испытаний не обнаружили следов деградации
Токсикологические исследования медицинского изделия Головной испытательный центр Новосибирского «НИИ Гигиены

Медицинское изделие отвечает требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям

Токсикологические исследования медицинского изделия

Лабораторный центр Токсикологические исследования — ООО «Центра контроля качества Онкологического научного центра», Московская обл. 

По санитарно-химическим показателям, цитотаксическому, раздражающему, токсическому, генотоксическому действиям, а также по результатам имплантационного теста соответствуют требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям. Подтверждена стерильность изделия
Токсикологические исследования медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» медицинского изделия Росздравнадзора, г. Москва Соответствуют требованиям безопасного применения
Технические испытания
Испытания пары трения на долговечность ФГБУ «НМИЦ ТО им.Н.Н.Приорова» Минздрава РФ, г. Москва  Подтвержден срок службы (долговечность) изделия не менее 10 лет. Следы износа отсутствуют
Прочностные характеристики Компания ZimmerBiomet Великобритания, г. Суиндон Характеристики выше минимальных требований для керамических головок тазобедренного сустава
Определение крутящего момента в паре трения керамика-полиэтилен ООО "ЦИТО проект", г. Москва Результаты испытаний подтверждают установленный срок службы (долговечность) изделия. Следы износа отсутсвуют
Определение износа за полный цикл испытания узла трения крутящим моментом в паре трения ООО "ЦИТО проект", г. Москва Результаты испытаний подтверждают установленный срок службы (долговечность) изделия. Следы износа отсутсвуют
Испытания на соответствие установленным нормативам Испытательный центр ООО "Медико-Технологическое Агентство", г. Москва Медицинское изделие соответсвует требованиям, установленным в нормативной документации
Испытания на статистическое сжатие ИЛ "ИК ЦТО" Технопарка Новосибирского Академгородка Полученные значения максимальнй нагрузки превышают установленные иребования
Клинические испытания
Клинические испытания ФГБУ "ННИИ ТО им. Я.Л. Цивьяна" Минздрава РФ, г. Новосибирск Установлено полное соответствие медицинского изделия нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя, установленным производителем назначению и показаниям к применению, качеству, эффективности и безопасности его использования в клинической практике
Клинические испытания ФГБУ "НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова" Минздрава РФ, г. Москва Соответствует требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя и может быть рекомендовано для регистрации и последующего применения в медицинской практике лечебных учреждений